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湖北药监终于出手了,2020年实现药品电子追溯码全覆盖

发布时间:2020-06-08   点击量:79

近日,湖北省药监局发布《关于做好药品信息化追溯体系建设工作的通知》,通知公布,到2020年底,湖北全省范围要实现药品制剂(中药饮片追溯体系建设按相关要求执行)全品种全过程信息化追溯。有些消费者可能不太清楚这个药品电子追溯码到底能够追哪些环节?下面是给大家整理的资料,《通知》里对各个环节有不同的要求;对【药品生产企业】要求1.建立可追溯记录;2.建设追溯系统;3.建立赋追溯码机制;4.采集追溯码信息;5.提供药品生产信息验证服务;6.保存和记录药品追溯信息;7.提供药品追溯数据,药品上市许可持有人、生产企业的药品信息化追溯系统要按照监管要求向省药品监督管理局提供药品追溯数据。



对【药品经营企业】要求;1.获取追溯信息;2.建设追溯系统;3.采集入库信息;4.记录出库信息;5.保存和记录药品追溯信息;6.提供药品追溯数据;7.药品第三方物流企业,对【医疗机构】要求1.采集入库信息;2.记录出库信息;3.保存和记录药品追溯信息,按照相关要求保存药品追溯信息,当发生质量安全问题时,药品电子追溯码配合药品上市许可持有人、生产企业及上游供货企业,记录并提供药品召回流向信息。所有信息环环相扣,缺一不可。



总而言之只有为制药企业提供质量稳定、安全可靠的药品包装才下正道,国家正在对药品电子监管制度加大管控力度,要想高质量、高效率、低成本地完成药品电子追溯码赋码喷印环节,除了高效、稳定、精密的赋码设备外,二维码UV赋码设备对药品包装的生产管理至关重要。这离不开先进的生产技术,更离不开精细化的内部管理,药包印刷企业必须做到“软硬兼施”,才能真正提升企业的核心竞争力。


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