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加强药品信息化追溯落地,国家发布两份文件公布体系建设标准

发布时间:2019-05-04   点击量:108

     五,一假期回来跟大家来看下,放假前国家药监局发布关于药品追溯体系相关内容,2019年4月28,国家药监局发布公告公布了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准,明确了药品信息化追溯体系的建设、参与方构成及基本要求,药品追溯码的基本要求等具体规范和标准,并要求自发布之日起实施。业内人士认为,这是让药品信息化追溯落地更进一步的重要举措。这份《导则》规定了药品信息化追溯体系建设基本要求和药品信息化追溯体系各参与方基本要求。此次关于药品追溯追溯体系的两项公告发布并实施,是有助于加快药品信息化追溯体系的建设,将有利于药品追溯信息互通共享,加快实现药品来源可查,去向可追,在发生质量安全问题时,确保假药和问题疫苗等可召回、责任可追究。

药品追溯体系建设公告图片


     以下是阿诺捷UV赋码设备公司关于《药品信息化追溯体系建设导则》部分内容摘要;


     文件要求,药品追溯码应关联药品上市许可持有人名称、药品生产企业名称、药品通用名、药品批准文号、药品本位码、剂型、制剂规格、包装规格、生产日期、药品生产批号、有效期和单品序列号等信息。更为详细的追溯内容,才是真实实现“追踪溯源”的意义;


     药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任,可以自建药品追溯系统,也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统。药品经营企业和药品使用单位应配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统,并将相应追溯信息上传到追溯系统。企业在药品信息化追溯落地过程中在选择方面更加自由便利,企业可根据自身条件进行定制化合理选择追溯系统建议方式;


     根据实际需要,药品追溯码的载体可以选择一维条码、二维条码或RFID标签等,药品追溯码应可被设备和人眼识别。追溯码的载体没有限制,就意味着企业可以根据各自不同的产品特点来选择不同的码制和赋码方式;

     

     近年国家不断出台政策加强加速度药品信息化追溯体系建设文件,这也让药品企业将产品包装印刷转向药品包装喷码设备这种具有可变(动态)数据制作/印刷、可灵活加装各种柔印、凹印等传统印刷设备等混合印刷模式,阿诺捷喷墨科技有限公司专业为企业产品提供数字化解决方案的高新科技企业,通过赋码设备给每一件产品一个二维码(唯一码),让企业产品实现数字化溯源、防伪、营销。阿诺捷将提供一物一码赋码系统服务(从赋码-采集-关联)全方位解决方案。


阿诺捷药品追溯二维码赋码案例图片

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