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最新咨询医疗器械标识,中国唯一追溯体系或将建立

发布时间:2017-09-05   点击量:176

        近日,在杭州召开的第八届中国医疗器械监督管理国际论坛的,主题“唯一器械标识与全球医疗器械命名法论坛”召集了相关监管部门负责人、业内专家以及大批跨国企业和相关领域企业负责人的关注。论坛上,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司相关负责人表示,国家医疗器械唯一标识工程是具有重大意义的工作,要做到医疗器械标识成功顺利推进及全面实施,需要各方人士对其必要性和重要性有正确认知。“唯一器械标识这个领域是‘知难,行也难’,希望各界首先应要达成共识。

 

医疗器械标识论坛图片


        唯一器械标识(Unique Device ldentification,UDI)是对医疗器械在它整个使用生命周期给予的身价标识,医疗器械标识在产品供应链中的唯一“身份证”。除了满足“可见”要求以外,UDI必须满足纯文本的形式还要具有自动识别功能。UDI识别码正在逐步在世界范围内被接受,即使对于医疗器械生产商来说会增加投入,但不能忽略的是,它对患者安全的起到重要保护。在产品交易早已突破国家、地区界线的国际贸易环境下,器械唯一标识对世界各地的患者和企业都是大有收益。

 

医疗器械标识图片


        以上是第八届中国医疗器械监督管理国际论坛所讨论的简要内容,需要多关注。这也是针对喷印标识企业是否能跟上社会发展的问题,同时也激励着广东阿诺捷公司在喷印标识方面的不断创新不断开发研发。阿诺捷喷码机是专注于“产品使用生命周期追溯营销”的高新技术企业。


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